Los humanos llevan utilizando animales para probar productos farmacéuticos y cosméticos desde 1937, cuando una reacción química causada por un antibiótico líquido no probado y comercializado para pacientes pediátricos provocó la muerte de más de 100 adultos y niños. La tragedia condujo a la aprobación de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938, que exigía que los medicamentos estuvieran etiquetados con instrucciones mejoradas para su uso seguro y ordenaba la aprobación previa a la comercialización por parte de la FDA de todos los nuevos medicamentos. En aquella época, los investigadores se limitaban a realizar pruebas de toxicidad en animales para conseguir la aprobación de sus ingredientes.
Aunque muchos países no informan de sus cifras aún hoy, Cruelty Free International calcula que cada año se utilizan alrededor de medio millón de animales para probar cosméticos en todo el mundo.
Muchas de estas técnicas experimentales obsoletas son, en última instancia, inútiles, ya que suelen producir resultados que no pueden aplicarse de forma fiable a los seres humanos.
Como han descubierto los investigadores desde los años 30, la mayoría de los animales responden de forma diferente a los humanos cuando se exponen a las mismas sustancias químicas. De hecho, los nuevos productos farmacéuticos superan las pruebas preclínicas con animales para entrar en los ensayos clínicos en un 12% de los casos; de ellos, alrededor del 60% supera con éxito la primera fase de los ensayos complementarios y un enorme 89% fracasa después en los ensayos clínicos con humanos.
Si las tasas de fracaso relacionadas con la toxicidad son tan altas en los productos farmacéuticos después de los ensayos con animales, ¿por qué seguimos utilizando estos métodos en la industria cosmética?
Tabla de contenidos
¿Qué son exactamente los cosméticos?
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. define los cosméticos como «artículos destinados a ser frotados, vertidos, rociados o pulverizados sobre el cuerpo humano, introducidos en él o aplicados de otro modo… para limpiarlo, embellecerlo, promover su atractivo o alterar su aspecto». Legalmente, los cosméticos incluyen el maquillaje, el cuidado de la piel, los productos para el cabello, el desodorante y la pasta de dientes.
Normativa mundial sobre la experimentación de cosméticos con animales
Aunque la actual Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos regulada por la FDA prohíbe la venta de cosméticos mal etiquetados y «adulterados», no exige que se realicen pruebas en animales para demostrar que los cosméticos son seguros. Sin embargo, Estados Unidos aún no ha prohibido la práctica de las pruebas en animales ni la venta de cosméticos probados en animales dentro de sus fronteras.
En cambio, la FDA pone la decisión en manos de los fabricantes, diciendo:
…La agencia ha aconsejado sistemáticamente a los fabricantes de cosméticos que empleen cualquier prueba que sea apropiada y eficaz para corroborar la seguridad de sus productos. Sigue siendo responsabilidad del fabricante corroborar la seguridad tanto de los ingredientes como de los productos cosméticos acabados antes de su comercialización. Los fabricantes que deseen comercializar nuevos productos pueden recurrir a la experimentación en animales para establecer la seguridad del producto. En algunos casos, tras considerar las alternativas disponibles, las empresas pueden determinar que la experimentación en animales es necesaria para garantizar la seguridad de un producto o ingrediente.
Una de las causas más importantes del uso continuado de pruebas en animales en los cosméticos es China, que antes de 2021 exigía que todos los productos cosméticos fueran probados en animales para poder ser importados o vendidos en el país. Sin embargo, China ha empezado a alejarse de esta ley desde hace unos años, y a partir de mayo de 2021, el requisito para algunos cosméticos importados y vendidos en el país ha cambiado.
La nueva ley exime de los requisitos de experimentación con animales si las empresas pueden aportar pruebas satisfactorias de su seguridad según las normas de China. «Los cosméticos «especiales», como los antitranspirantes, los protectores solares y los productos para bebés, siguen estando sujetos a requisitos de información más exhaustivos, y el país puede seguir exigiendo que los nuevos ingredientes se sometan a pruebas con animales si las autoridades no están satisfechas con la calidad de los informes de seguridad presentados.
En el extremo opuesto del espectro, la Unión Europea prohibió las pruebas de cosméticos en animales y la venta de cosméticos probados en animales en 2013. Esta medida siguió el ejemplo del Reino Unido, que se convirtió en la primera nación en prohibir esta práctica en 1998. La decisión de la UE supuso un gran cambio en la industria cosmética para las empresas que comercializaban y producían cosméticos, ya que las que querían vender en la UE no podían utilizar la experimentación en animales, pero si querían vender a China, estaban obligadas a hacerlo.
El ejemplo dado por la UE ayudó a inspirar a otros países, como India, Israel, Noruega, Islandia, Australia, Colombia, Guatemala, Nueva Zelanda, Corea del Sur, Taiwán, Turquía, Suiza y partes de Brasil, a aprobar leyes similares. Recientemente, México se convirtió en el primer país de América del Norte y el 41º del mundo en prohibir por completo las pruebas en animales para los cosméticos.
Esto significa que las empresas de cosméticos, tanto en Estados Unidos como en el extranjero, que decidan realizar pruebas en animales no podrán vender legalmente sus productos en estos países, lo que obligará a muchas organizaciones a replantearse sus métodos para probar nuevos productos e ingredientes.
En EE.UU., California, Hawai, Illinois, Maine, Maryland, Nevada y Virginia también han aprobado leyes que prohíben o limitan las pruebas cosméticas en animales a nivel estatal.
¿Qué animales se utilizan en las pruebas de cosméticos?
Hoy en día, los animales que se utilizan para las pruebas van desde conejos y cobayas hasta ratas y ratones, pero en algunos casos raros se incluyen perros.
Estos animales se utilizan de diferentes maneras, siendo las más comunes las pruebas de irritación de la piel y de los ojos, en las que se frotan productos químicos cosméticos sobre la piel afeitada o se gotean en los ojos de animales sujetos (normalmente conejos) sin aliviar el dolor. Esto se conoce como la prueba del ojo del conejo de Draize, y su objetivo es descubrir si un producto o ingrediente puede causar o no lesiones en el ojo humano.
También hay pruebas en las que se administran dosis controladas de sustancias químicas a los animales (normalmente ratones) a través de una sonda de alimentación que se les hace pasar por la garganta. Por lo general, este tipo de pruebas puede durar semanas o meses mientras los investigadores buscan signos de enfermedad general o efectos sobre la salud a largo plazo, como cáncer o defectos congénitos. En las pruebas de toxicidad reproductiva, los investigadores pueden alimentar a animales preñados con sustancias químicas para ver si éstas causan anomalías en la descendencia.
Aunque sin duda es una de las pruebas más controvertidas que se realizan con animales, algunos laboratorios siguen utilizando pruebas de dosis letal (o LD50), en las que se administran sustancias a los animales por vía tópica, oral, intravenosa o por inhalación para determinar qué cantidad de esa sustancia les causará la muerte.
La prueba recibe su apodo de su objetivo de encontrar la cantidad de una sustancia química que mata a la mitad, o al 50%, de una población. Las pruebas LD50 son especialmente condenadas entre la comunidad de bienestar animal porque sus resultados tienen muy poca importancia cuando se trata de seres humanos (saber qué cantidad de una sustancia química específica mata a un ratón, por ejemplo, tiene poca correlación con los seres humanos).
Sustancias probadas en animales
Desarrollar o utilizar nuevos ingredientes en los productos cosméticos conlleva ciertas responsabilidades, tanto de seguridad como legales. Dado que los cosméticos no deben ser adulterados o marcados erróneamente según la Ley FD&C, la responsabilidad recae en el fabricante para identificar los peligros potenciales para los seres humanos, y las empresas ciertamente no quieren vender un producto que podría dar lugar a problemas legales.
La experimentación cosmética con animales implica la experimentación del producto acabado, de los ingredientes químicos de un producto, o de ambos. Un producto acabado puede ser una barra de labios o un champú, mientras que un ingrediente químico puede ser un tinte o un conservante utilizado para formular esa barra de labios o ese champú. Los requisitos para las pruebas de los productos acabados son poco frecuentes fuera de China y unos pocos países en desarrollo.
Algunas pruebas de ingredientes se exigen en nombre de las empresas químicas especializadas que suministran a los fabricantes de cosméticos y las leyes que las respaldan, lo que amenaza con socavar las prohibiciones existentes de las pruebas con animales.
La normativa europea «Registro, Evaluación y Autorización de Sustancias Químicas (REACH)», por ejemplo, exige a las empresas químicas que proporcionen nueva información sobre determinados ingredientes cosméticos. Según la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos de la UE, «…esto significa que las empresas deben comprobar la seguridad de sus productos químicos utilizando métodos alternativos o -como último recurso- probando en animales. Los ensayos con animales sólo están permitidos si no hay una forma alternativa de obtener información sobre la seguridad».
Protecciones federales para los animales de experimentación
La Ley sobre el Bienestar de los Animales (AWA) es una ley federal que aborda el nivel de atención que reciben los animales criados para su venta comercial, transportados comercialmente, expuestos al público o utilizados en la investigación. Una enmienda realizada en 1971 por el Secretario de Agricultura excluyó específicamente de la AWA a las ratas, los ratones y los pájaros, animales que representan una enorme mayoría de los que se someten a pruebas regularmente. Los laboratorios e instalaciones de investigación no están obligados a informar sobre estos animales no protegidos por la AWA.
Si los laboratorios que utilizan animales vertebrados vivos en la investigación están financiados por el Servicio de Salud Pública, también deben cumplir la Política del Servicio de Salud Pública sobre el Cuidado y Uso Humanitario de los Animales de Laboratorio (Política del PHS). Aunque la Política del PHS establece normas para cualquier animal vertebrado vivo, incluidos los que no están cubiertos por la AWA, los participantes pueden nombrar su propio comité responsable de las inspecciones y revisiones. La Política del PHS no es una ley federal, ya que sólo se aplica a las instalaciones que han solicitado financiación del PHS, por lo que las sanciones más graves por infracciones son la pérdida o la suspensión de la subvención o el contrato federal.
¿Cómo puedo saber si mis cosméticos han sido probados en animales?
¿No estás seguro de si tu marca de cosméticos favorita contiene ingredientes probados en animales? Empieza por buscar productos certificados como libres de crueldad. Ten en cuenta que sólo hay tres organizaciones oficiales de terceros que certifican los productos como libres de crueldad: Leaping Bunny, Cruelty Free International, y Belleza sin Conejitos.
¿Qué significa libre de crueldad?
Según Humane Society International, un cosmético puede considerarse libre de crueldad cuando el fabricante se ha comprometido a: «No realizar ni encargar ensayos en animales de sus productos acabados o ingredientes a partir de una fecha determinada», y «supervisar las prácticas de ensayo de sus proveedores de ingredientes para garantizar que tampoco realizan ni encargan nuevos ensayos en animales».
Las certificaciones libres de crueldad reconocen a las empresas que han cumplido una serie de normas libres de crueldad, han firmado documentos legales y han presentado documentación adicional para garantizar su cumplimiento.
Estos programas de certificación también cuentan con bases de datos en línea y aplicaciones para móviles que puedes descargar en tu teléfono y que facilitan el escaneo del código de barras de un producto.
Si no tienes el envase del producto o no estás seguro de sus ingredientes, ponte en contacto directamente con la empresa para que te plantee preguntas o dudas concretas sobre sus políticas de experimentación con animales.
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